三支雨傘標友露安液

▲大裕三支雨傘標友露安主成份含量不足，業者自主通報下架。（圖／截自大裕生技官網）

記者趙于婷／台北報導

由大裕生技興業有限公司出產的「"大裕"三支雨傘標友露安液」爆出主成份含量不足，食藥署接獲通報後，要求即刻下架！食藥署指出，此次產品批號為「17003V」，廠商主動通報主成份含量低於原核准規格，4/25已啟動下架，市面上的93,000瓶要在5/25前下架完成。

大裕「三支雨傘標友露安液」是知名感冒製劑，廠商在4/25主動通報批號「17003V」主成份不足。食藥署藥品組科長洪國登指出，該產品已經上市一年半，是廠商自主檢驗時，發現主成份（CHLORPHENIRAMINE MALEATE）含量沒有達到原核准規格90%-110%，低於90%。

洪國登說，產品主成份含量不足，可能造成服用療效不如預期，因此也要求廠商即刻下架市面上約93,000瓶產品，民眾若已購買到批號「17003V」的產品，可持購買證明到藥局退換貨。

洪國登也特別提到，因為該案品並沒有危害，只是主成份過低，若來不及在5/25回收完畢，可向食藥署申請展期延後至6月25日。而關於是否有相關罰則，還需要等廠商釐清事發原因，才能做後續討論。

食藥署今(30)日公布，知名感冒藥「三支雨傘標友露安液」主成份含量低於原核准規格，遭業者自主下架。食藥署藥品組科長洪國登表示，三支雨傘標友露安液適應症為緩解流鼻水、打噴嚏等各種感冒症狀，由於廠商自主檢驗時，發現主成份含量低於90％至110％的核准規格，藥效較弱，因此決定下架，一共下架9萬3000罐，將於5月25日回收完畢。

洪國登表示，大裕生技興業有限公司於本月25日發函，主動通報「三支雨傘標友露安液」批號17003V，於長期安定性試驗第18個月試驗結果，發現主成分(CHLORPHENIRAMINE MALEATE)含量低於原核准規格。根據食藥署規定，藥品主成份含量須達到90％至110％，三支雨傘標友露安液卻低於90%，因此廠商決定自行下架回收，一共9萬3000罐，將於一個月內，也就是5月25日回收完畢，若民眾在藥局或藥房買到該批號眼藥水，可和廠商要求退換貨。

洪國登說，由於該案違規情節不大，若業者無法於5月25日順利回收完畢，可與食藥署申請展期，將回收日期延後至6月25日。

藥師沈采穎則表示，主成份CHLORPHENIRAMINE MALEATE主要效果為抗過敏、減輕流鼻水症狀，成分不足將會影響到減輕感冒症狀的療效。

另，優生製藥廠股份有限公司也於本月25日通報，欲自請註銷優生天樂錠100毫克(阿廷諾）藥品許可證，故自主回收E535、F183、FL49、G546等4批號市售效期內的藥品，雖其適應症為高血壓和狹心症，但洪國登表示，該藥品市佔率不高，對患者應不至於有太大影響。

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▲（照／翻攝自網路）。

匯流新聞網記者陳鈞凱／台北報導

「三支雨傘標友露安液」是國內老牌子感冒製劑，不過負責生產的大裕生技興業有限公司主動通報食藥署，批號「17003V」藥品在長期安定性試驗第18個月試驗結果發現主成分含量低於原核准規格，恐影響藥效變弱，該批共9.3萬瓶需要在一個月內下架回收。不過，廠商先前每3個月定期提出的檢驗報告皆合格，食藥署表示，先前民眾已服用下肚的藥品不致有問題。

大裕「三支雨傘標友露安液」的適應症包括：緩解感冒的各種症狀（流鼻水、鼻塞、打噴嚏、咽喉痛、咳嗽、喀痰、畏寒、發燒、頭痛、關節痛、肌肉酸痛），是國內常見的感冒製劑。

食藥署藥品組科長洪國登表示，廠商是在自主檢驗後發現該產品的主成分CHLORPHENIRAMINE MALEATE含量低於原核准規格，未達規定範圍內的90%到110%，在18個月後僅剩50%，因此主動通報。

洪國登說，主成分含量低於原核准規格可能影響藥效變弱，但由於該藥品先前每3個月定期提出的5次檢驗報告皆合格，只有這第18個月試驗結果出問題，因此民眾只要是在前18個月內服用者，不致受影響，但依法規仍要求業者須在5月25日前完成下架回收。

洪國登指出，食藥署也要視業者未來提出的說明決定是否進一步懲處，如果被視為劣藥，可以開罰10萬元以上、5000萬以下罰鍰。

照片來源：翻攝自網路

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</div><br>洪國登解釋，該藥品在有效期限2年內，主成分須達90%至110%，但這個批號上市僅一年半，廠商自主檢驗發現產品主成分已低於規定，恐無法達到預期成效，市售9萬3000瓶將下架回收。<br><br>洪國登說，未達效期卻出現主成分含量降低的原因很多，可能是原料品質問題，也可能和保存方式有關，食藥署已要求藥廠調查主成分不足的原因。民眾若持有該批號產品，可攜至原購買通路退換貨。（中央社）<br><br><strong><a target="_blank" href="https://line.me/R/ti/p/%40tvbsnews"><span style="color:#FF0000">最HOT話題在這！想跟上時事，快點我加入TVBS新聞LINE好友！</span></a></strong></body></html> <p style="font-size:1.2em;letter-spacing:normal;line-height:1.8">◤甜蜜危機控糖懶人包◢</p><p>👉<a href="https://lihi2.cc/21vwY" target="_blank" style="color:#188FFF;text-decoration:none">糖尿病營養補充新觀念</a></p><p>👉<a href="https://lihi2.cc/GvCZY" target="_blank" style="color:#188FFF;text-decoration:none">控糖飲食營養對策，血糖不失控⚠</a></p><p>👉<a href="https://lihi2.cc/KwNDc" target="_blank" style="color:#188FFF;text-decoration:none">甜蜜危機控糖課全民必修✍</a></p><br> </div> </div> <div class="page_group"> <div class="article_content_page"> <div></div> </div> </div> <script> //選定頁數active樣式 $(".page_btn_group a").click(function(){ $(".page_btn_group 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